　　柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的非吸收性尼龙缝线的灭菌剂量超出了批准的范围，可能导致涉事缝线拉伸强度受到影响。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（国械注进20162021023）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年1月4日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf