这些药品被采取必要控制措施 涉及乌鸡白凤丸、
作者： admin 来源： 未知 时间：2023-12-22
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况
经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：小活络丸等8批产品不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分、溶出度、装量差异、含量测定等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
江西省药品监督管理局
2023年12月18日
药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2023年第8期）
序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
标示生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不符合规定项目
检验单位
备注
1
小活络丸
山西华康药业股份有限公司
每丸重 3 克
20210904
乐平市一通大药房
《中国药典》2020 年版一部
不符合规定
水分
景德镇市市场监督管理综合检验检测中心
2
婴儿健脾散
商丘市金马药业有限公司
每袋装 0.5 克
22121811
分宜县杨桥镇便利药店
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册
不符合规定
装量差异
新余市综合检验检测中心
3
红花
江西和硕药业有限公司
中药饮片
230501
江西和硕药业有限公司
《中国药典》2020 年版一部和国家食品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2014016
不符合规定
含量测定-羟基红花黄色素 A
江西省樟树市药品检验所
4
双氯芬酸钠肠溶片
长春新安药业有限公司
25㎎
20220403
夏埠乡祝家社区刘素萍卫生所
《中国药典》2020 年版二部
不符合规定
溶出度缓冲液中溶出量、重量差异
鹰潭市检验检测认证院
5
地龙
江西国都中药饮片有限公司
中药饮片
20230301
安源区青山镇中心卫生院
《中国药典》2020 年版一部及四部通则 0212
不符合规定
性状
萍乡市食品药品检验所
6
柏子养心丸
长春人民药业集团有限公司
大蜜丸每丸重 9g
20210401
宜黄县达芳药店
《中国药典》2020 年版一部及柏子养心丸中 808 猩红检查项补充检验
方法（BJY201703）
不符合规定
水分
抚州市检验检测认证中心
7
净山楂
江西国都中药饮片有限公司
中药饮片
20221201
南昌市东湖圣爱大药房
《中国药典》2020 年版一部
不符合规定
水分
南昌市检验检测中心
8
乌鸡白凤丸
长春新安药业有限公司
无
20220602
萍乡东方医院
《中国药典》2020 年版一部及乌鸡白凤丸中拟人参皂苷 F11 检查项补充检验方法(BJY 202102)
不符合规定
检查-拟人参皂苷 F₁₁
萍乡市食品药品检验所